Keunggulan inti produk ini adalah pengendalian impuritas yang ketat, dengan logam berat, arsen dan impuritas berbahaya lainnya dikendalikan pada tingkat yang sangat rendah, memastikan tidak akan menimbulkan reaksi buruk selama penggunaan obat. Ukuran partikel seragam 10-15μm meningkatkan kelarutan bubuk dalam formulasi obat, meningkatkan bioavailabilitas obat. Produk ini juga menyediakan dokumen file master obat (DMF) lengkap untuk persetujuan regulasi global, serta menawarkan layanan ukuran partikel kustom dan kemasan untuk memenuhi kebutuhan spesifik berbagai perusahaan farmasi. Selain itu, setiap lot memiliki catatan jejak lengkap, memastikan keamanan dan keandalan proses produksi obat.
Lithium karbonat kelas farmasi ini memiliki spesifikasi detail sebagai berikut: Kemurnian: 99,9% (diujikan dengan titrasi dan ICP-OES); Ukuran Partikel: D50 10-15μm; Kadar Air: ≤0,03%; Total Kadar Logam Berat: ≤2ppm; Kadar Arsen: ≤1ppm; Kadar Kadmium: ≤0,5ppm; Kadar Timbal: ≤1ppm; Kemasan: Drum kertas kelas pangan 25kg dengan kantong PE bagian dalam untuk penyimpanan anti debu dan lembab; Syarat Penyimpanan: Simpan di tempat sejuk dan kering pada suhu 2-8°C, hindari sinar matahari langsung dan kontak dengan zat asam; Standar Kepatuhan: Memenuhi standar produksi USP, EP, BP dan GMP.
Produk ini terutama dapat diterapkan pada skenario berikut: 1. Obat pengobatan gangguan bipolar: sebagai API inti untuk obat psikiatri antimanik dan antidepresan; 2. Obat garam lithium kustom: digunakan untuk produksi bahan baku farmasi berbasis lithium lainnya; 3. Penelitian dan pengembangan farmasi: menyediakan dukungan bahan baku untuk penelitian dan pengembangan obat baru dan uji klinis; 4. Perdagangan impor dan ekspor bahan baku farmasi: memasok lithium karbonat kelas farmasi berkualitas tinggi ke pasar farmasi global. Produk ini juga dapat digunakan dalam produksi suplemen nutrisi medis yang mengandung unsur lithium.
Post RFQ
Chat
Semua Kategori